賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于受影響批次產(chǎn)品可能會(huì)出現(xiàn)一種非典型的深色，這可能導(dǎo)致藥敏板無法被自動(dòng)讀取或最低抑菌濃度結(jié)果超出規(guī)格，生產(chǎn)商睿酶公司 Remel, Inc 對(duì)其生產(chǎn)的藥敏接種培養(yǎng)液（國(guó)械備20140220）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月11日
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