邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于呼吸機在新生兒模式下聯合使用第三方品牌的主動式濕化器執行使用前測試時，在沒有泄漏的情況下仍無法通過泄露測試，生產商邁柯唯重癥監護有限公司Maquet Critical Care AB對其生產的呼吸機（國食藥監械(進)字2014第3543624號、國食藥監械(進)字2014第3543625號）、呼吸機Critical Care Ventilator（國械注進20193082109、國械注進20193082113）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年6月11日

邁柯唯重癥監護有限公司召回報表.pdf