西門子醫療系統有限公司對數字化泌尿檢查X射線系統主動召回

滬藥監械主召2025-102

西門子醫療系統有限公司報告，西門子醫療發現涉及產品可能存在潛在問題：在極罕見情況下，若檢查床縱向移動變頻器存在無法檢測到的缺陷（如繼電器故障），且頻繁連續激活縱向移動功能，可能導致變頻器電阻器過熱，從而造成患者、用戶及相關人員傷害。 由于該問題的發生需特定錯誤條件與個別系統配置同時滿足，因此傷害發生概率極低。 西門子醫療系統有限公司對其生產的數字化泌尿檢查X射線系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3300030號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年06月11日