柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司對微導管主動召回

滬藥監械主召2025-101

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于特定批號的微導管產品存在標簽錯誤問題，即包裝上錯誤地標注為 Echelon? 10 微導管。包裝袋內的實際器械產品與包裝袋或外盒標簽上的尺寸信息不符。截至2025年4月，柯惠共收到兩份關于 Echelon? 10 微導管產品標簽錯誤的報告。迄今為止，柯惠尚未收到任何因該問題導致患者受到傷害的報告。預計該問題不會造成任何潛在的不良危害。柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司對其生產的微導管（注冊證號：國械注進20173037171）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年06月10日