北京美科創新科技有限公司報告，由于經確認，在某些情況下，DORO Brainlab導航快速適配器與目標Brainlab產品之間可能存在兼容性問題。該問題可能影響參考陣列的定位精度，在此情況下不能排除對導航系統功能的潛在影響。根據Black Forest Medical Group的評估，若未能及時發現該偏差，患者風險不可完全排除。截至本現場安全糾正措施發布之日，尚未收到相關不良事件報告等原因，德國普諾邁德器械有限公司pro med instruments GmbH對其生產的手術用頭架（注冊或備案號：國械備20161617號 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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