康樂保（中國）醫療用品有限公司報告，由于批號9905821水蒸氣透過率（MVTR）的測試結果不符合中國產品技術要求中規定的要求。水蒸氣透過率是Coloplast在泡沫敷料產品技術要求中制定的產品性能指標之一。正在進行進一步的材料調查，以了解此問題的根本原因，并將持續更新最新消息。康樂保已經進行了風險和醫療評估，結論是不存在安全問題，但鑒于對這一問題的持續調查，康樂保主動召回這批產品。康樂保公司Coloplast A/S對其生產的泡沫敷料 Biatain Foam Dressings（注冊或備案號：國械注進20163144881 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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