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柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司對酸堿度檢測系統主動召回

2025-07-03 10:40:55 上海市藥品監督管理局網站

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柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,因Bravo CF 膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導致 Bravo CF 膠囊遞送裝置的故障。截至目前,柯惠中國尚未收到由于該問題而導致患者傷害的投訴和不良事件??禄葆t療器材國際貿易(上海)有限公司對其生產的酸堿度檢測系統(注冊證號:國械注進20153073986)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

附件1:醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年06月17日

(責任編輯:凌云)
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