飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，飛利浦發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，掃描架或掃描床與操作員/患者接觸的意外運(yùn)動(dòng)：1.干預(yù)性控制觸摸屏上的運(yùn)動(dòng)按鈕未松開(kāi)【該問(wèn)題僅可能出現(xiàn)在干預(yù)性控制 (Interventional Control, IVC)應(yīng)用中】2.自由浮動(dòng)機(jī)制允許掃描床與掃描架接觸。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：Recall-2025-07) 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223060149）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

Recall-2025-07醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-上海局.pdf

2025年06月23日