西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于Atellica? CI全自動生化免疫分析儀在安裝了1.29.x以下版本軟件的情況下，多傳感器集成技術 (IMT) 電極樣本稀釋液剩余量（剩余百分比）未按預期顯示，可能導致鈉 (Na)、鉀 (K) ，氯化物 (Cl) 及質(zhì)控品的測試結(jié)果可能會錯誤地升高。美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀（注冊證號：國械注進20252220066、國械注進20252220227)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

醫(yī)療器械召回事件報告表_ASW25-01.pdf

2025年06月24日