柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定序列號產(chǎn)品電路板組件上的兩個獨立的電容器在故障情況下，可能導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果:一是呼吸機在使用過程中被關(guān)閉，需使用其他通氣方式；二是警報被關(guān)閉且未能在關(guān)閉期間有效發(fā)出警報，生產(chǎn)商Newport Medical Instruments, Inc.對其生產(chǎn)的呼吸機（國械注進20163542118、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3541252號（更））主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年7月2日

Newport Medical Instruments, Inc.召回報表.pdf