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農業農村部畜牧獸醫局關于對獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果的公示

2025-07-11 15:40:11 農業農村部網站

農業農村部畜牧獸醫局關于對獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果的公示

近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》,以及監督檢查相關要求,我局組織中國獸醫藥品監察所對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗質量管理規范(簡稱獸藥GCP)有關情況進行了監督檢查。經檢查,廣州津衍生物科技有限公司8個試驗項目符合獸藥GCP要求。

現將監督檢查結果予以公示,公示時間自2025年7月4日至2025年7月10日。如對公示內容有異議,請在公示期內向農業農村部畜牧獸醫局反映,并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯系方式。

電話:010–59193267

郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn

農業農村部畜牧獸醫局

2025年7月3日

附件

獸藥GCP監督檢查結果

序號

單位名稱

單位地址

機構

負責人

項目

負責人

試驗項目名稱

動物試驗場所名稱

1

廣州津衍生物科技有限公司

廣州市黃埔區南翔三路19B201

孟小賓

孟小賓

豬生物等效性試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)

孟小賓

豬藥代動力學試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)

孟小賓

豬靶動物安全性試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)

孟小賓

寵物類藥效評價試驗

云浮市雷米高寵物科技有限公司

孟小賓

寵物類藥效評價田間試驗

云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司

孟小賓

寵物類生物等效性試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)

孟小賓

寵物類藥代動力學試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)

孟小賓

寵物類靶動物安全性試驗

廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監測中心)


(責任編輯:八雨)
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