農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第四十九批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：

為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對青島德濟農科生物科技有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，青島德濟農科生物科技有限公司10個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范（以下簡稱獸藥GCP）要求，現將監督檢查結果予以公布。

對中國農業大學等6家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗場所申請、華中農業大學等3家單位提交的變更獸藥GCP項目負責人申請、煙臺賽普特檢測服務有限公司提交的變更獸藥GCP機構負責人申請、西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司提交的變更獸藥非臨床研究項目負責人申請，經我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范要求開展獸藥研究活動。

附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

農業農村部畜牧獸醫局

2025年7月2日

附件

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目