康樂保（中國）醫療用品有限公司報告，由于水蒸氣透過率（MVTR）的測試結果不符合批號9816115在中國的產品技術要求中規定的指標。水蒸氣透過率（MVTR）是康樂保在該泡沫敷料在中國的產品技術要求中的產品性能指標之一。目前康樂保內部正在進行進一步的調查，對這一問題進行根本原因分析，并將持續更新最新消息。康樂保已經進行了風險和醫療評估，結論是產品不存在影響安全的問題。但出于嚴謹起見，康樂保決定主動召回這批產品。等原因，康樂保公司Coloplast A/S對其生產的泡沫敷料 Biatain Foam Dressings（注冊或備案號：國械注進20163144881 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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