邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對清洗消毒器 Washer Disinfector主動召回

滬藥監械主召2025-124

邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，生產企業調查發現，在設備加熱棒連接過熱情況下（缺少墊片或電氣連接緊固不良），因加熱棒保護蓋其材料分類未滿足防火等級要求，可能導致隔熱效果不良引發過熱的潛在風險。此情況僅限于電加熱模式清洗消毒器的部分受影響序列號。邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對其生產的清洗消毒器 Washer Disinfector（注冊證號：國械注進20162110028）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年07月11日

附件 醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf