上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司對(duì)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-123

上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于公司發(fā)現(xiàn)在中國(guó)大陸銷售的受影響5臺(tái)產(chǎn)品安裝了未注冊(cè)的Analyst? MD 1.7軟件版本（中國(guó)大陸已通過注冊(cè)的Analyst? MD軟件版本為1.6），與注冊(cè)證不一致的問題，上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司對(duì)其生產(chǎn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng);液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172221554;國(guó)械注進(jìn)20232220176）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 點(diǎn)擊下載.pdf

2025年07月09日