康維德（中國）醫療用品有限公司報告，由于涉及產品特定批次產品標簽有效期（3年）與產品中文說明書中的有效期（2年）不一致，生產商康維德有限責任公司ConvaTec Limited對其生產的造口袋 Esteem body One-piece Convex Ostomy Pouches（備案編號：國械備20240105）主動召回。召回級別為三級。該問題不影響產品性能和使用安全，截至目前涉及批次尚在備案的有效期內（2年），未報告有因為此缺陷導致傷害的情況。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年07月17日