飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,由于MR系統梯度線圈中某個特定組件發生故障,可能成為熱源,造成煙霧或起火的潛在風險,飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的醫用磁共振成像系統主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。