飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因飛利浦發現某些受影響的 MR 系統的梯度線圈中某個特定組件發生故障時，梯度線圈可能成為熱源，有產生煙霧和/或造成起火的潛在風險等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3281132號;國械注進20153062758;國械注進20153062757;國械注進20173065269;國械注進20203060264;國械注進20203060201）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。截止到目前為止，未收到涉及人員受傷或對人員造成嚴重傷害的報告。(召回文件內部編號：Recall-2025-09)。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年07月24日