通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，近期發(fā)現(xiàn)，對(duì)于部分型號(hào)MR系統(tǒng)，如果自2023年3月1日起，GE醫(yī)療曾對(duì)該MR系統(tǒng)執(zhí)行過保養(yǎng)維護(hù)（PM），可能未執(zhí)行掃描床腳輪鎖定功能檢查的操作。該功能檢查旨在主動(dòng)發(fā)現(xiàn)掃描床腳輪鎖可能存在的故障，防止在掃描床未與系統(tǒng)對(duì)接時(shí)，掃描床發(fā)生意外移動(dòng)。目前尚未收到由于該問題造成任何患者傷害的報(bào)告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)、正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3283351號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20143285313、國(guó)械注進(jìn)20153280775、國(guó)械注進(jìn)20153060775、國(guó)械注進(jìn)20193060218、國(guó)械注進(jìn)20193060534、國(guó)械注進(jìn)20153333982、國(guó)械注進(jìn)20153063982）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載)

2025年07月23日