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德國百合股份兩合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG對手術燈主動召回

2025-08-01 11:01:46 國家藥監局網站

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史賽克(北京)醫療器械有限公司報告,由于產品粉末涂層可能會發生剝落進而導致污染物進入無菌區的原因,生產商德國百合股份兩合公司BERCHTOLD GmbH&Co. KG對其生產的手術燈Surgical Lights(國械注進20172016123)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年7月31日

史賽克(北京)醫療器械有限公司召回報表.pdf

(責任編輯:凌云)
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