貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于特定批次產品可能會生成偏高的錯誤患者結果，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光法）Access THYROGLOBULIN（國械注進20152403852）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年7月31日
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于特定批次產品可能會生成偏高的錯誤患者結果，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光法）Access THYROGLOBULIN（國械注進20152403852）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2025年7月31日
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