飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-136

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)某些受影響的 MR 系統(tǒng)的梯度線圈中某個(gè)特定組件發(fā)生故障時(shí)，梯度線圈可能成為熱源，有產(chǎn)生煙霧和/或造成起火的潛在風(fēng)險(xiǎn)等問題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3281132號(hào);國(guó)械注進(jìn)20153062758;國(guó)械注進(jìn)20153062757;國(guó)械注進(jìn)20173065269;國(guó)械注進(jìn)20203060264;國(guó)械注進(jìn)20203060201）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。截止到目前，未收到涉及人員受傷或?qū)θ藛T造成嚴(yán)重傷害的報(bào)告。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：Recall-2025-09)。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年07月24日