貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對植入式給藥裝置及其附件主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-140

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，在上市后檢測活動過程中，貝朗醫(yī)療法國有限公司 B. BRAUN MEDICAL 發(fā)現(xiàn)，規(guī)格型號為04433742 的CELSITE EPOXY 環(huán)氧樹脂兒童藥盒（port），4.5F 聚氨酯導(dǎo)管，帶附件產(chǎn)品部分批次帶擴(kuò)張器的可撕裂導(dǎo)鞘的遠(yuǎn)端尖銳水平存在缺陷。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的植入式給藥裝置及其附件（注冊證號：國械注進(jìn)20173141677）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年07月29日