百多力（北京）醫療器械有限公司報告，由于部分產品可能存在內包裝袋標簽錯誤的問題，生產商合同醫療國際有限公司Contract Medical International, GmbH對其生產的導引鞘系統Introducer Sheath System with hydrophobic coating（國械注進20182030226）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年8月7日

百多力（北京）醫療器械有限公司召回報表.pdf