史密斯醫療器械（上海）有限公司報告，由于部分產品塑料外殼內的藥袋周邊焊縫可能存在弱化現象，進而導致藥液從藥袋周邊泄漏，生產商史密斯醫療ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.對其生產的儲液盒Reservoirs（國械注進20193141729）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年8月7日

史密斯醫療器械（上海）有限公司召回報表.pdf