
麥瑞通醫療器械(北京)有限公司報告,由于由于生產過程的錯誤,美國麥瑞通醫療設備有限公司決定主動召回特定批次的止血閥(PhD Hemostasis ValveTM)。使用受影響的產品時,閥帽可能會保持下壓狀態而導致潛在滲漏的可能性。 麥瑞通全球范圍內沒有收到任何與此問題相關的患者傷害的報告,中國亦未收到任何相關客戶投訴報告。美國麥瑞通醫療設備有限公司對其生產的止血閥(注冊或備案號:國械注進20173032274 )主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


