瑞速（上海）醫療器械有限責任公司報告，由于涉及產品因 通過RayGateway從RayStation導出至iDMS時生成的DICOM UID（唯一標識符）無法保證絕對唯一性。雖然iDMS系統本身在處理具有重復UID的對象時尚未顯現問題，但若后續將這些數據導出至其他系統，則存在潛在風險。等問題，瑞速（上海）醫療器械有限責任公司對其生產的放射治療計劃軟件（注冊證號：國械注進20193210441）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月05日