波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于特定批次的EncoreTM 26壓力泵存在潛在異物風險。波士頓科學公司對其生產的特定批次的EncoreTM 26壓力泵（注冊證號：國械注進20172036014），以及包含EncoreTM 26壓力泵為組件的特定批次的NephroMaxTM腎造瘺球囊擴張導管（注冊證號：國械注進20192140221）和UroMax UltraTM輸尿管擴張球囊導管（注冊證號：國械注進20182140086）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月05日