貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司報告，產品因由于TüV南德意志集團（TüV SüD）針對生產商技術文件出具的缺陷報告，發現使用說明書（IFU）缺少有關特定適應癥、禁忌癥和應用細節的關鍵信息。因此，終端用戶無法獲取這些信息。貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司對其生產的神經外科手術器械（注冊證號：國械注進20162030729）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年08月06日
貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司報告，產品因由于TüV南德意志集團（TüV SüD）針對生產商技術文件出具的缺陷報告，發現使用說明書（IFU）缺少有關特定適應癥、禁忌癥和應用細節的關鍵信息。因此，終端用戶無法獲取這些信息。貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司對其生產的神經外科手術器械（注冊證號：國械注進20162030729）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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