西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，由于在Atellica CH全自動生化分析儀或Atellica CI全自動生化免疫分析儀上，使用某些批次的存儲在系統上的Atellica CH UCFP試劑，當新刺破試劑孔做初始測試時，患者測試結果、質量控制(QC)和/或校準結果可能會假性降低。該問題間歇性出現，并非所有試劑包或試劑孔都會發生。美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產的尿液/腦脊液蛋白測定試劑盒（比色法）（注冊證號：國械注進20222400261)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月07日