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飛利浦(中國)投資有限公司對醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-Ray System;醫用血管造影X射線系統Medical X-Ray Angiography System;醫用血管造影X射線系統 Medical Angiography X-ray System主動召回

2025-08-13 16:05:38 上海市藥品監督管理局網站

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飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產品因單相 UPS 的某些內部組件可能會發生故障。發生這種情況時,系統將完全斷電,導致系統關閉和/或無法啟動等問題。飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線系統(注冊證號:國械注進20143065285;國械注進20143065289;國械注進20193060317;國械注進20193060319;國械注進20203060268)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月08日

(責任編輯:凌云)
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