飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于Allura Xper/UNIQ Clarity系列中的部分Nehalem FlexVision-2 PC可能缺少空氣導流板，如果未安裝空氣導流板，FlexVision-2PC的圖像采集卡溫度可能超出規定的溫度范圍，這可能會導致圖像采集卡發生故障的概率增加。如果發生這種情況，檢查室的FlexVision顯示器將不顯示圖像等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統；（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3304196號；國食藥監械(進)字2014第3302214號；國械注進20143065285）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月08日