強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于特定批次型號可吸收性外科縫線中部分產品不符合強生質量要求，生產商愛惜康有限責任公司 Ethicon LLC對其生產的可吸收性外科縫線STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device（國械注進20213020210）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年8月29日

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