德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，在對(duì)全球市場進(jìn)行監(jiān)控的過程中，德爾格注意到由于馬達(dá)電子元件的污染可能導(dǎo)致Atlan麻醉系統(tǒng)有在使用前出現(xiàn)呼吸機(jī)故障或在使用過程中出現(xiàn)機(jī)械通氣失效的情況。截止目前，德爾格未有收到任何患者傷害的報(bào)告。德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20213080093）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年08月20日