安思爾（上海）商貿有限公司報告，由于涉及產品因安思爾（上海）商貿有限公司是產品“一次性使用滅菌橡膠外科手套（產品注冊證號：國械注進20172141162”，在中國的代理人。該產品在運輸過程中，外箱上的原廠標簽因刮擦等原因導致模糊或者破損，但是不影響箱內產品的質量以及內外包裝其本身的包裝材料的質量情況，因此需要對產品外箱上破損的標簽進行加貼貼標的糾正。等問題，安思爾（上海）商貿有限公司對其生產的一次性使用滅菌橡膠外科手套（注冊證號：國械注進20172141162）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年08月21日