農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將2025年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢18批，全部合格；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢153批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢3058批，不合格29批（見附件2）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)338批，不合格2批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批（見附件4）。
請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢”版塊，查閱獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對70家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的153批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.7%。
2.不合格項(xiàng)目：效力檢驗(yàn)（中和試驗(yàn)）不合格。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對694家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的3058批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物，其中26家企業(yè)生產(chǎn)的29批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.9%。
2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。29批不合格產(chǎn)品中，21批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品4個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分別為0.5%、1.2%、0.3%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分別為0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。
（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1.總體情況：共對78家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的338批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物，其中2家企業(yè)生產(chǎn)的2批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為0.6%。
2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、檢查、含量測定項(xiàng)目。2批不合格產(chǎn)品中，1批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的99.4%和0.6%，不合格率分別為0.6%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗(yàn)樣品全部為進(jìn)口獸藥。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分別為0.7%、0.7%、0。
（四）發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況
省級監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
（一）重慶海立方動(dòng)物藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實(shí)為標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
（二）黑龍江正康生物技術(shù)股份有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中，同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品效力檢驗(yàn)項(xiàng)目1批次不合格。
四、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》要求，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實(shí)，對確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)| 010－59193267
附件：1.2025年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2025年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2025年第二季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
4.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年9月1日
附件1
2025年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號 | 抽檢 環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體 （LY-20株） | 黑龍江正康生物技術(shù)股份 有限公司 | 黑龍江正康生物技術(shù)股份有限公司 | 202411 | 效力檢驗(yàn) （中和試驗(yàn)） | 中監(jiān)所 | “中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱 |
附件2
2025年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢 環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 健胃散 | 河北同源百草生物科技 有限公司 | 臨沂康牧源生物藥業(yè) 有限公司 | 2023110601 | 鑒別（鑒別1未檢出檳榔的顯微特征） | 山東中心 | “山東中心”為山東省飼料獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)中心簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱 |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 亞硫酸氫鈉甲萘醌粉（水產(chǎn)用） | 山西爭躍化工藥業(yè) 有限公司 | 貴陽云巖富農(nóng)農(nóng)業(yè)技術(shù) 服務(wù)部 | 20240502 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的125.4%） | 貴州所 | |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 吡喹酮片 | 吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限責(zé)任公司 | 吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限責(zé)任公司 | 20241209 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的119.4%） | 吉林所 | |
4 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 哈爾濱千合動(dòng)物藥品制造有限公司 | 新疆好獸醫(yī)生物科技 有限公司 | 20240401 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的86.3%） | 新疆所 | |
5 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 地美硝唑預(yù)混劑 | 江西原野生物科技 有限公司 | 南平市延平區(qū)畜康獸藥 經(jīng)營部 | 20250203 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的60.6%） | 福建所 | |
6 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用） | 江西博萊大藥廠有限公司 | 新平小林獸藥店 | 20250102 | 性狀（為類白色顆粒）、含量測定（含量為標(biāo)示量的50.8%） | 云南所 | |
7 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 農(nóng)安縣祥和獸藥商店 | 20240401 | 性狀（為黃色澄明液體）、檢查（顏色深于標(biāo)準(zhǔn)比色液）、含量測定（含量為標(biāo)示量的44.0%） | 吉林所 | |
8 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 江西草珊瑚消毒用品 有限公司 | 隴川縣章鳳利農(nóng)獸藥 經(jīng)營部 | 2024111101 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的8.3%，限度為標(biāo)示量的8.5%～12.0%） | 云南所 | |
9 | 使用環(huán)節(jié) | 雙黃連口服液 | 山東超悅生物科技 有限公司 | 深圳市壹諾寵物服務(wù) 有限責(zé)任公司 | 231001 | 性狀（為棕紅色非澄清液體，有沉淀）、檢查（pH值為4.0，限度為5.0~7.0） | 廣東中心 | |
10 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑 | 山東魯宏動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 南通碭唐生物技術(shù) 有限公司 | 20240101 | 含量測定（阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的81.2%，伊維菌素含量為標(biāo)示量的77.8%） | 江蘇所 | |
11 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 | 山東魯宏動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 南通碭唐生物技術(shù) 有限公司 | 20240801 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的71.7%） | 江蘇所 | |
12 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 注射用青霉素鉀 | 山東聚德制藥集團(tuán) 有限公司 | 東豐縣劉家獸藥門市部 | 20240501-2 | 鑒別（鑒別2供試品紅外光吸收圖譜與對照的圖譜不一致）、含量測定（含量按干燥品計(jì)算為4.0%，按平均裝量計(jì)算為標(biāo)示量的3.9%） | 吉林所 | |
13 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素溶液 | 山東天利和生物工程 有限公司 | 永德縣佳緣獸藥經(jīng)營部 | 20240802 | 檢查（水分為1.6%，限度為1.0%) | 云南所 | |
14 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 臨沂綠康生物科技 有限公司 | 臨沂綠康生物科技有限公司 | 20250201 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的67.7%） | 山東中心 | |
15 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 注射用硫酸鏈霉素 | 山東雨澤銀豐動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 興安盟突泉縣六戶鎮(zhèn)豐碩獸藥店 | 20241101 | 鑒別（鑒別4不呈正反應(yīng)）、含量測定（無法測定） | 內(nèi)蒙古 中心 | |
16 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 山東雨澤銀豐動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 大安市鴻誠獸藥銷售 有限公司 | 20240801 | 鑒別（鑒別1不呈正反應(yīng)；鑒別2未檢出精氨酸） | 吉林所 | |
17 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 小柴胡散 | 菏澤鴻升藥業(yè)有限公司 | 農(nóng)安縣三崗鄉(xiāng)河軍 獸藥商店 | 20240602 | 鑒別（鑒別1未檢出黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出黃芩和黃芩苷）、含量測定（含量為0.1mg/g，限度為不得少于20.0mg/g） | 吉林所 | |
18 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 山東誼源藥業(yè)股份 有限公司 | 烏蘭浩特市曦英獸藥 有限公司 | 20241003 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的88.2%） | 內(nèi)蒙古 中心 | |
19 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 藿香正氣散 | 湖南綠亨世源動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 綦江區(qū)趙長江獸藥經(jīng)營部 | 20240607 | 鑒別（鑒別1未檢出法半夏的顯微特征）、檢查（外觀均勻度不合格） | 重慶所 | |
20 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用） | 岳陽翔盛動(dòng)物保健科技 有限公司 | 岳陽翔盛動(dòng)物保健科技 有限公司 | 20250301 | 檢查（pH值為2.7，限度為3.0~6.5） | 湖南所 | |
21 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 白頭翁散 | 羅定市華業(yè)動(dòng)物藥業(yè) 有限公司 | 綦江區(qū)趙長江獸藥經(jīng)營部 | 20250101 | 鑒別（鑒別1未檢出黃柏、秦皮的顯微特征；鑒別3未檢出秦皮） | 重慶所 | |
22 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 重慶海立方動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 吉林市龍?zhí)秴^(qū)曉宮獸藥商店 | 14030901 | 性狀（為黃色的澄明液體）、鑒別（不合格）、 檢查（顏色深于標(biāo)準(zhǔn)比色液；水分為61.8%，限度為2.0%）、含量測定（含量為0） | 吉林所 | |
23 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 四川巴爾動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 榆樹市牧康獸藥經(jīng)銷有限公司 | 20240601 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的1.8%） | 吉林所 | |
24 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 白頭翁散 | 四川省科達(dá)康動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 新平水塘永秀獸藥經(jīng)營部 | 240501 | 鑒別（鑒別1未檢出黃連的顯微特征；鑒別2未檢出白頭翁皂苷B?） | 云南所 | |
25 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 龍膽瀉肝散 | 四川昂川生物制藥有限公司 | 重慶恒潤農(nóng)牧科技 有限公司 | 20240801 | 鑒別（鑒別1未檢出車前子、當(dāng)歸的顯微特征；鑒別2未檢出當(dāng)歸） | 重慶所 | |
26 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 替米考星預(yù)混劑 | 四川坤旺生物科技有限公司 | 汝南縣張軍獸藥經(jīng)營部 | 20250102 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的43.6%） | 河南院 | |
27 | 使用環(huán)節(jié) | 地塞米松磷酸鈉注射液 | 自貢市天翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 古田縣豐富生豬飼養(yǎng)農(nóng)民專業(yè)合作社 | 230901 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的51.6%） | 福建所 | |
28 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 清瘟敗毒散 | 咸陽泰鑫藥業(yè)有限公司 | 漾濞惠澤農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司 | 231103 | 鑒別（鑒別1未檢出黃連、知母、黃芩、甘草的顯微特征；鑒別2未檢出黃連、鹽酸小檗堿） | 云南所 | |
29 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 清肺散 | 咸陽泰鑫藥業(yè)有限公司 | 青海同正農(nóng)牧科技有限公司 | 240315 | 檢查（裝量不合格） | 青海所 |
注：經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題，應(yīng)以相關(guān)地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核查的結(jié)果為準(zhǔn)。
附件3
2025年第二季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢 環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素注射液 | 北安市飛龍動(dòng)物藥廠 | 北安市飛龍動(dòng)物藥廠 | 20250202 | 性狀（為無色的非澄明液體）、檢查（可見異物不合格） | 中監(jiān)所 | “中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 戊二醛苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用） | 山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司 | 山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司 | 25042201 | 含量測定（戊二醛含量為標(biāo)示量的75.1%） | 河南院 |
附件4
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考粉 （水產(chǎn)用） | 山西恒達(dá)蕾傲生物科技 有限公司 | 獸藥字040859014 | 20240102 | 重慶軒源生物技術(shù)有限公司 | 省級監(jiān)督抽檢，查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2025年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào).png
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