柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導致膠囊遞送裝置故障，生產商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對其生產的酸堿度檢測系統Bravo pH Monitoring System（國械注進20153073986）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年9月5日

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf