雅培貿易（上海）有限公司報告，由于特定型號產品部分測試項目的可報告范圍或樣本類型發生變化，生產商美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.對其生產的血氣生化多項測試卡片（干式電化學法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（國械注進20162401411）、血氣生化八項測試卡片（干式電化學法）i-STAT CG8+ Cartridge（國械注進20182401622）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年9月5日

雅培貿易（上海）有限公司召回報表.pdf