柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品因Bravo CF膠囊遞送裝置上的粘合劑可能導致Bravo CF膠囊遞送裝置的故障。截至目前，柯惠中國尚未收到由于該問題而導致患者傷害的投訴和不良事件。柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司對其生產的酸堿度檢測系統（注冊證號：國械注進20153073986）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。備注：針對柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司于2025年6月17日在上海市藥品監督管理局上報的關于酸堿度檢測系統的二級召回（滬藥監械主召2025-107）變更為一級召回。

附件：

附件1：醫療器械召回事件報告表.pdf

關聯召回報告鏈接:滬藥監械主召2025-107

2025年08月29日