珠海卓力聲科技有限公司生產的耳背式助聽器，生產批號見附件，因該批次產品，抽檢發現不符合GB9706.1-2007條款6.7a的要求，在“充電和開機”時指示燈顯示為紅色，此問題不會影響助聽器聽力補償的核心功能、電聲性能有效性及其使用安全性，本著對客戶和消費者負責的態度，公司決定主動發起三級召回處理。

涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年9月5日

附件：

醫療器械召回事件報告表.pdf