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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對(duì)一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針主動(dòng)召回

2025-09-15 14:38:37 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品出現(xiàn)海波管彈出或塑料脫落等原因，生產(chǎn)商捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針Single Use Aspiration Needle（國(guó)械注進(jìn)20192020438）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年9月12日

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf


(責(zé)任編輯:八雨)
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