邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于在印度使用的人工心肺機-滾壓式血泵沒有按照相關要求定期更換滾壓泵皮帶，可能導致使用期間發生故障，生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH對其生產的人工心肺機-滾壓式血泵（國食藥監械(進)字2014第3453984號、國械注進20193102214）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年9月24日

邁柯唯（上海）醫療設備有限公司召回報表.pdf