西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，由于軟件版本為4.0.510 的全自動尿液有形成分分析儀與CLINITEK Novus全自動干化學尿液分析儀聯機使用，且血液檢測自定義規則處于啟用狀態時，會出現血液檢測中用戶自定義規則應用錯誤，生產商美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產的全自動尿液有形成分分析儀Atellica UAS 800 Analyzer（國械注進20192220618）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年9月24日

西門子醫學診斷產品（上海）有限公司召回報表.pdf