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西門子醫療系統有限公司對醫用血管造影X射線機主動召回

2025-09-28 16:59:28 上海市藥品監督管理局網站

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西門子醫療系統有限公司報告,在現場監測過程中,西門子發現上述系統相關部件可能存在半徑尺寸偏差,從而產生潛在銳邊,導致潛在線纜磨損,極少數情況下可能導致系統功能受限。西門子醫療系統有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機(注冊證號:國械注進20183061902;國械注進20183061922)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年09月09日

(責任編輯:凌云)
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