飛利浦（中國）投資有限公司報告，Philips 已發現TumorLOC軟件存在潛在安全問題，該問題可能對患者構成風險。 ? TumorLOC存在一個軟件問題，在執行高級感興趣區域（ROI）擴展和收縮時，可能導致預期ROI發生偏移。由于該軟件假設患者始終處于頭先進仰臥（HFS）位置，因此當高級擴展應用于其他位置時，會產生拓展ROI位置偏移的問題。(召回文件內部編號：Recall-2025-11) 飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的X射線計算機體層攝影設備X-Ray Computed Tomography System; X射線計算機體層攝影設備（注冊證號：國械注進20153062507;國械注進20213060174）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表-上海局.pdf

2025年09月12日