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雅培醫療用品(上海)有限公司對一次性使用磁電定位壓力監測射頻消融導管主動召回

2025-09-28 17:00:08 上海市藥品監督管理局網站

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雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于涉及產品從包裝中取出導管時可能因操作不當曾出現了少量頭端分離問題,雅培醫療器械Abbott Medical對其生產的一次性使用磁電定位壓力監測射頻消融導管(注冊證號:國械注進20243010568)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

1.召回事件報告表-20250917.pdf

2025年09月18日

(責任編輯:凌云)
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