西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，在 IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi 系統上使用Intact PTH特定批號時，對于檢測范圍低值端的樣本，可能存在患者結果假性偏低的情況，英國西門子醫學診斷產品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited對其生產的全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光法)（注冊證編號：國械注進20152403237) 主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表_iPT.pdf

2025年09月18日