
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,生產企業因生產場地搬遷,使得部分提前生產出來的設備存儲時間過長,在對庫存產品采樣測試時發現設備可能存在分枝桿菌污染。邁柯唯(上海)醫療設備有限公司對其生產的醫用物理升溫儀Heater Unit HU35(注冊證號:國械注進20162101786)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:
2025年09月19日

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,生產企業因生產場地搬遷,使得部分提前生產出來的設備存儲時間過長,在對庫存產品采樣測試時發現設備可能存在分枝桿菌污染。邁柯唯(上海)醫療設備有限公司對其生產的醫用物理升溫儀Heater Unit HU35(注冊證號:國械注進20162101786)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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