飛利浦（中國）投資有限公司報告，因控制飛利浦Allura/UNIQ系統機架移動的 Wolfdale 型號（Q35系列）Geo PC，可能因部分內部組件（CMOS 電池、硬盤驅動器和/或電源裝置）老化而無法正常運行。如果出現這種老化情況，系統的電動移動功能將無法使用，并且會向用戶顯示以下信息：“警告：電動運動功能不可用”。機架的手動移動功能（懸吊式系統的縱向、橫向和旋轉移動，以及落地式系統的旋轉移動）和患者支撐裝置的縱向移動功能均可使用。成像（X 射線）功能仍可使用。該問題可能是間歇性的，執行系統冷重啟或許能解決等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機/醫用血管造影X射線系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3304196號；國食藥監械(進)字2014第3302214號；國食藥監械(進)字2012第3302356號；國械注進20143065284；國械注進20143065285；國械注進20143305282；國械注進20183060069；國械注進20143065290；國械注進20143305291；國械注進20143065289；國械注進20183060075；國食藥監械(進)字2012第3304195號；國食藥監械(進)字2014第3302215號；國食藥監械(進)字2014第3302213號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年09月23日