柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于在制造過程中，外殼管壓制環節存在內部制造問題等原因，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的一次性使用腔鏡下預置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國械注進20233010130）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年10月21日

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf